发布日期: 2022年01月13日
香港特别行政区政府十分重视抗菌素耐药性带来的威胁，成立由食物及卫生局局长担任主席的高层督导委员会，以制定策略和行动应对本港的抗菌素耐药性问题，并于2017年7月推出《香港抗菌素耐药性策略及行动计划（2017-2022）》（《行动计划》）。
《行动计划》提出把抗菌素使用监测作为策略行动之一。 《行动计划》中的行动3.1.2进一步建议收集不同业界的抗菌素供应数据，以反映抗菌素使用的整体情况和趋势。卫生署已分别向制品注册证明书持有人及持牌药物批发商收集抗菌素批发供应数据，并把项目恒常化为年度监测工作，每年把报告发布于卫生防护中心网站。此为第五份报告，介绍了2016至2020年间的监测结果。 请按此浏览更详细的调查结果 (只提供英文版)。
数据收集范围
监测涵盖八个界别，包括卫生署、医院管理局、私家医院、私家医生（与私家医院的数字并不重叠）、注册牙医、注册兽医、社区药房及农户（持有由渔农自然护理署署长签发的抗生素许可证）。
监测所涵盖的抗生素种类
根据世界卫生组织有关抗菌素使用监测的建议[1]，按2021年《解剖学治疗学及化学（ATC）分类系统》，把下列重点抗菌素种类纳入监测范围，而监测仅涵盖非外用抗菌素[2]，外用抗菌素并不被纳入监测范围之内。
| 《解剖学治疗学及化学分类系统》 编号 |
《解剖学治疗学及化学分类系统》 类别/子类别 |
| J01 | 非外用抗菌素 |
| P01AB | 抗阿米巴痢疾或治疗原虫感染的硝基咪唑衍生物类 |
| A07AA | 治疗肠道感染的抗生素 |
世卫《知晓》分类法 （AWaRe）
根据世界卫生组织于2021年制定的《知晓》分类法[3]，抗菌素的批发供应数据会归纳为三类：可广泛使用类（Access）、谨慎使用类（Watch）及保留使用类（Reserve），而未被世卫纳入「知晓」分类法的抗菌素会被归类为「其他」。
广谱抗菌素
共有十五种广谱抗菌素的批发供应被纳入独立监测。。
评估准则
监测所收集的抗菌素用量数据以历年制界定，而分析会以「每日定义剂量」[4] （DDD）及「每1,000 名居民每日所用的每日定义剂量」（DDD per 1,000 inhabitants per day ，又称作DID ）作为计算单位。本报告在计算时采用了2021年的「每日定义剂量」的数值，由于世界卫生组织于近年更新了个别抗菌素「每日定义剂量」的数值[5]，故早年报告内的DDD数字或因重新计算而与过往报告所述的数字不同。
统计方法
鉴于《行动计划》于2017年发布，故选择2016年的情况作为基线以作比较。
参考欧洲疾病预防控制中心（ECDC）的做法，本报告采用了年均复合增长率（CAGR），以平均按年变动率来比较2020及2016年抗菌素供应量。
"年均复合增长率（CAGR）" = (SU2020 / SU2016)(1/4) - 1
在此公式中， SU2020及 SU2016分別代表2020及2016年的抗菌素总供应量。
整体的抗菌素批发供应（2016-2020）
整体抗菌素供应量从2016年的20.37 DID下降至2017年的18.41 DID后，逐渐增加至2019年的19.02 DID。然而，在新冠肺炎（COVID-19、新型冠状病毒肺炎）疫情期间，2020年的整体抗菌素供应量与2019年相比大幅下降了5.39DID（↓ 28.3%）到13.63 DID，而2016年到2020年间的年均複合增长率则为-9.6%。
按世卫《知晓》分类法的分布
「可广泛使用类」抗菌素佔2016年所有抗菌素供应的55.8%，该比例在2020年递增至61.5%，已超过世界卫生组织建议「可广泛使用类」抗菌素需达整体抗菌素用量60%的基准。在2016至2020年间，「谨慎使用类」抗菌素从40.3%递减至34.5%；与此同时，「保留使用类」抗菌素则仅佔整体供应量约0.1%至0.15%；而被归类为「其他」的抗菌素约佔整体抗菌素供应量的3.4%至3.9%。
以「每1,000 名居民每日所用的每日定义剂量」（DID）计算，「可广泛使用类」及「谨慎使用类」抗菌素在2016至2020年间的供应均呈下降，年均複合增长率分别为 -7.3%及 -13.0%，而「保留使用类」抗菌素的年均複合增长率为10.7%。然而，由于香港供应的「保留使用类」抗菌素总数从2016年的五种增加到2020年的十种，读者应谨慎解读这一结果。
按界別分布
在2020年，约一半（49.4%）的抗菌素供应予私家医生，其次是医院管理局（29.0%）及社区药房（7.5%）。从2019年到2020年，供应予私家医生、私家医院和社区药房的抗菌素出现了显着下降（私家医生：10.96 到 6.83 DID， ↓37.7%；私家医院：1.31到0.93 DID，↓28.6%；社区药房：1.46到1.04 DID，↓28.4%），供应予医院管理局和注册牙医的下降相对温和（医院管理局：4.47到4.01 DID，↓10.3%；注册牙医：0.64到0.61 DID，↓4.4%），而卫生署的抗菌素供应量则出现了增长（0.17到0.19 DID，↑11.7%）。
2016至2020年间，供应予社区药房的抗菌素比率由2016年的18.5%递降至2020年的7.5%，年均複合增长率为 -27.7%。同期抗菌素比率录得最大升幅的界别为注册牙医，年均複合增长率为12.9%，尽管实际供应数量并不多（2016年为0.38 DID至2020年为0.61 DID）。供应予卫生署的抗菌素比率亦见增长（年均複合增长率：0.3%）。由于2020年整体抗菌素供应量急剧下降，2016至2020年间私家医生、私家医院和医管局的年均複合增长率均录跌幅，分别为-10.9%、-3.9%和-0.4%。
按《解剖学治疗学及化学分类系统》分类
β-内酰胺类抗菌素、青霉素类（J01C）是2020年供应量最高的抗菌素类别（44.0%），其次是 四环素类（J01A）（14.0%）、大环内酯类、林可酰胺类和链阳菌素类（J01F）（12.2%）、喹诺酮类抗菌素（J01M）（11.8%）和其他β-内酰胺类抗菌素（J01D）（10.0%）。
在2020年，四环素类（J01A）的供应量已经超过大环内酯类、林可酰胺类和链阳菌素类（J01F），成为第二大最常供应的抗菌素类别。就2016至2020年的DID变化而言，除了其他抗菌素类（J01X）的年均複合增长率仍为正值（1.8%），其他各类抗菌素的年均複合增长率均为负值，其中录得最大的跌幅的类别分别为其他β-内酰胺类抗菌素（J01D）及大环内酯类、林可酰胺类和链阳菌素类（J01F）（年均複合增长率分别为 -16.9%及 -16.0%）。
批发供应量最高的十种抗菌素
2016至2020年间，批发供应量最高的十种抗菌素佔整体批发供应量超过80%。2020年，阿莫西林和β-内酰胺酶抑製剂（J01CR02）为最常供应的抗菌素，佔整体批发供应量24.5%，其次则为阿莫西林（J01CA04）（12.8%）及多西环素（J01AA02）（11.9%）。
由于2020年整体抗菌素供应量急剧下降，批发供应量最高的十种抗菌素的年均複合增长率（2016至2020年间）均为负值，其中头孢呋辛（J01DC02）和阿奇霉素（J01FA10）录得最大的跌幅（年均複合增长率分别为 -18.2%及 -16.8%）。
受监察广谱抗菌素的批发供应
就2016至2020年而言，绝大部分的受监察广谱抗菌素（约99%）都是供应予医院管理局和私家医院使用。在2020年，哌拉西林他唑巴坦（piperacillin/tazobactam）是最常供应的广谱抗菌素（佔43.5%），其次为美罗培南（meropenem）（21.4%）及万古霉素（vancomycin）（13.5%）。它们在2016至2020年间均位列于整体广谱抗菌素供应量最高的前三名，共佔2020年受监察广谱抗菌素总供应量约78%。
2016至2020年间，尽管整体抗菌素供应量的年均複合增长率为-9.6%，受监察广谱抗菌素的整体批发供应量却录得增加，年均複合增长率为7.3%。
每日定义剂量（Defined Daily Dose / DDD）是一种计量单位，而非反映建议或平均处方剂量。由于没有针对儿童而设的每日定义剂量，因此难以评估儿科配方的剂量。
由于世界卫生组织于2019年更新了个别抗菌素「每日定义剂量」[6] 的常数，因此过去的数据需要重新计算，故本报告内的统计数字或与过往的数据有所不同。
就香港的抗菌素批发供应监测而言，相关数据乃由持牌药物批发商自愿呈报，且呈报结果可能带有误差。
批发供应数据仅能间接反映不同界别的抗菌素供应量，并不等同实际配发数量，并可能受市场推广策略影响。例如药品的折扣优惠所带来的实质利润，可使特定的抗菌素批发供应量与去年相比大幅增加。
读者切勿把香港及其他国家的数据进行直接比较，因双方的医疗服务供应系统和收集监测数据的方法可能不尽相同，例如部分国家或会把配发或处方的数据作为抗菌素使用监测数据，而非采用性质不同的批发供应数据。
2020年监测的主要结果包括：
读者应谨慎解读2020年的结果，因为新冠肺炎的大流行可能已经改变了香港医疗服务的正常做法和安排。
基于大多数抗菌素供应予私家医生（49.4%）及医院管理局（29.0%），建议在基层医疗和公立医院加强实施抗生素导向计划。
大部分广谱抗菌素都是供应予医院管理局和私家医院使用。鉴于这些广谱抗菌素的供应量有持续增长趋势，有必要进一步探讨和推行医院的抗生素导向计划。
感谢制品注册证明书持有人及持牌药物批发商提供2020年的批发供应数据，及有赖卫生署药物办公室的协助，使监测工作得以顺利完成。
[1] https://apps.who.int/iris/rest/bitstreams/1313107/retrieve
[2] 监测仅包括口服、注射、肛塞及吸入类的抗菌素。
[3] 《知晓》分类法把抗菌素划分为上述三个类别，强调优化抗菌素使用及降低其潜在抗菌素耐药性出现的重要性。世界卫生组织鼓励各国或地区致力让「可广泛使用类」抗菌素占整体使用量最少60%，并减少使用较易导致耐药性的「谨慎使用类」及「保留使用类」抗菌素。https://www.who.int/publications/i/item/2021-aware-classification
[4] DDD是世卫组织制定的标准单位，用以比较药物用量。
[5] 例子：口服阿莫西林（amoxicillin）的每日定义剂量常数由2018年的1,000毫克更改为2019年的1,500毫克。
[6] 采用世界卫生组织制定的《解剖学治疗学及化学分类系统》(2021年版本) 进行每日定义剂量(DDD)计算。