香港的抗菌素使用監測 — 批發供應數據（2020）

發佈日期: 2022年01月13日

背景

香港特別行政區政府十分重視抗菌素耐藥性帶來的威脅，成立由食物及衞生局局長擔任主席的高層督導委員會，以制定策略和行動應對本港的抗菌素耐藥性問題，並於2017年7月推出《香港抗菌素耐藥性策略及行動計劃（2017-2022）》（《行動計劃》）。

《行動計劃》提出把抗菌素使用監測作為策略行動之一。《行動計劃》中的行動3.1.2進一步建議收集不同業界的抗菌素供應數據，以反映抗菌素使用的整體情況和趨勢。衞生署已分別向製品註冊證明書持有人及持牌藥物批發商收集抗菌素批發供應數據，並把項目恆常化爲年度監測工作，每年把報告發布於衞生防護中心網站。此為第五份報告，介紹了2016至2020年間的監測結果。請按此瀏覽更詳細的調查結果 (只提供英文版)。

研究方法

數據收集範圍

監測涵蓋八個界別，包括衞生署、醫院管理局、私家醫院、私家醫生（與私家醫院的數字並不重疊）、註冊牙醫、註冊獸醫、社區藥房及農戶（持有由漁農自然護理署署長簽發的抗生素許可證）。

監測所涵蓋的抗生素種類

根據世界衞生組織有關抗菌素使用監測的建議^[1]，按2021年《解剖學治療學及化學（ATC）分類系統》，把下列重點抗菌素種類納入監測範圍，而監測僅涵蓋非外用抗菌素^[2]，外用抗菌素並不被納入監測範圍之內。

《解剖學治療學及化學分類系統》編號	《解剖學治療學及化學分類系統》類別/子類別
J01	非外用抗菌素
P01AB	抗阿米巴痢疾或治療原蟲感染的硝基咪唑衍生物類
A07AA	治療腸道感染的抗生素

世衞《知曉》分類法（AWaRe）

根據世界衞生組織於2021年制定的《知曉》分類法^[3]，抗菌素的批發供應數據會歸納為三類：可廣泛使用類（Access）、謹慎使用類（Watch）及保留使用類（Reserve），而未被世衞納入《知曉》分類法的抗菌素會被歸類為「其他」。

廣譜抗菌素

共有十五種廣譜抗菌素的批發供應被納入獨立監測。

評估準則

監測所收集的抗菌素用量數據以曆年制界定，而分析會以「每日定義劑量」^[4]（DDD）及「每1,000 名居民每日所用的每日定義劑量」（DDD per 1,000 inhabitants per day ，又稱作DID ）作爲計算單位。本報告在計算時采用了2021年的「每日定義劑量」的數值，由於世界衞生組織於近年更新了個別抗菌素「每日定義劑量」的數值^[5]，故早年報告內的DDD數字或因重新計算而與過往報告所述的數字不同。

統計方法

鑑於《行動計劃》於2017年發布，故選擇2016年的情況作為基線以作比較。

參考歐洲疾病預防控制中心（ECDC）的做法，本報告採用了年均複合增長率（CAGR），以平均按年變動率來比較2020及2016年抗菌素供應量。

年均複合增長率（CAGR）" = (SU₂₀₂₀/ SU₂₀₁₆)^(1/4)- 1

在此公式中， SU₂₀₂₀及 SU₂₀₁₆分別代表2020及2016年的抗菌素總供應量。

結果

整體的抗菌素批發供應（2016-2020）

整體抗菌素供應量從2016年的20.37 DID下降至2017年的18.41 DID後，逐漸增加至2019年的19.02 DID。然而，在新冠肺炎（COVID-19、新型冠狀病毒肺炎）疫情期間，2020年的整體抗菌素供應量與2019年相比大幅下降了5.39DID（↓ 28.3%）到13.63 DID，而2016年到2020年間的年均複合增長率則為-9.6%。

按世衞《知曉》分類法的分布

「可廣泛使用類」抗菌素佔2016年所有抗菌素供應的55.8%，該比例在2020年遞增至61.5%，已超過世界衞生組織建議「可廣泛使用類」抗菌素需達整體抗菌素用量60%的基準。在2016至2020年間，「謹慎使用類」抗菌素從40.3%遞減至34.5%；與此同時，「保留使用類」抗菌素則僅佔整體供應量約0.1%至0.15%；而被歸類為「其他」的抗菌素約佔整體抗菌素供應量的3.4%至3.9%。

以「每1,000 名居民每日所用的每日定義劑量」（DID）計算，「可廣泛使用類」及「謹慎使用類」抗菌素在2016至2020年間的供應均呈下降，年均複合增長率分別為 -7.3%及 -13.0%，而「保留使用類」抗菌素的年均複合增長率為10.7%。然而，由於香港供應的「保留使用類」抗菌素總數從2016年的五種增加到2020年的十種，讀者應謹慎解讀這一結果。

按界別分布

在2020年，約一半（49.4%）的抗菌素供應予私家醫生，其次是醫院管理局（29.0%）及社區藥房（7.5%）。從2019年到2020年，供應予私家醫生、私家醫院和社區藥房的抗菌素出現了顯著下降（私家醫生：10.96 到 6.83 DID， ↓ 37.7%；私家醫院：1.31到0.93 DID， ↓ 28.6%；社區藥房：1.46到1.04 DID，↓ 28.4%），供應予醫院管理局和註冊牙醫的下降相對溫和（醫院管理局：4.47到4.01 DID，↓ 10.3%；註冊牙醫：0.64到0.61 DID，↓ 4.4%），而衞生署的抗菌素供應量則出現了增長（0.17到0.19 DID，↑11.7%).

2016至2020年間，供應予社區藥房的抗菌素比率由2016年的18.5%遞降至2020年的7.5%，年均複合增長率為 -27.7%。同期抗菌素比率錄得最大升幅的界別為註冊牙醫，年均複合增長率為12.9%，儘管實際供應數量並不多（2016年為0.38 DID至2020年為0.61 DID）。供應予衞生署的抗菌素比率亦見增長（年均複合增長率：0.3%）。由於2020年整體抗菌素供應量急劇下降，2016至2020年間私家醫生、私家醫院和醫管局的年均複合增長率均錄跌幅，分別為-10.9%、-3.9%和-0.4%。

按《解剖學治療學及化學分類系統》分類

β-內酰胺類抗菌素、青霉素類（J01C）是2020年供應量最高的抗菌素類別（44.0%），其次是四環素類（J01A）（14.0%）、大環內酯類、林可酰胺類和鏈陽菌素類（J01F）（12.2%）、喹諾酮類抗菌素（J01M）（11.8%）和其他β-內酰胺類抗菌素（J01D）（10.0%）。

在2020年，四環素類（J01A）的供應量已經超過大環內酯類、林可酰胺類和鏈陽菌素類（J01F），成爲第二大最常供應的抗菌素類別。就2016至2020年的DID變化而言，除了其他抗菌素類（J01X）的年均複合增長率仍爲正值（1.8%），其他各類抗菌素的年均複合增長率均為負值，其中錄得最大的跌幅的類別分別為其他β-內酰胺類抗菌素（J01D）及大環內酯類、林可酰胺類和鏈陽菌素類（J01F）（年均複合增長率分別為 -16.9%及 -16.0%）。

批發供應量最高的十種抗菌素

2016至2020年間，批發供應量最高的十種抗菌素佔整體批發供應量超過80%。2020年，阿莫西林和β-內酰胺酶抑製劑（J01CR02）為最常供應的抗菌素，佔整體批發供應量24.5%，其次則為阿莫西林（J01CA04）（12.8%）及多西環素（J01AA02）（11.9%）。

由於2020年整體抗菌素供應量急劇下降，批發供應量最高的十種抗菌素的年均複合增長率（2016至2020年間）均為負值，其中頭孢呋辛（J01DC02）和阿奇黴素（J01FA10）錄得最大的跌幅（年均複合增長率分別為 -18.2%及 -16.8%）。

受監察廣譜抗菌素的批發供應

就2016至2020年而言，絕大部分的受監察廣譜抗菌素（約99%）都是供應予醫院管理局和私家醫院使用。在2020年，哌拉西林他唑巴坦（piperacillin/tazobactam）是最常供應的廣譜抗菌素（佔43.5%），其次為美羅培南（meropenem）（21.4%）及萬古霉素（vancomycin）（13.5%）。它們在2016至2020年間均位列於整體廣譜抗菌素供應量最高的前三名，共佔2020年受監察廣譜抗菌素總供應量約78%。

2016至2020年間，儘管整體抗菌素供應量的年均複合增長率為-9.6%，受監察廣譜抗菌素的整體批發供應量卻錄得增加，年均複合增長率為7.3%。

結果詮釋備註

每日定義劑量（Defined Daily Dose / DDD）是一種計量單位，而非反映建議或平均處方劑量。由於沒有針對兒童而設的每日定義劑量，因此難以評估兒科配方的劑量。

由於世界衞生組織於2019年更新了個別抗菌素「每日定義劑量」^[6] 的數值，因此過去的數據需要重新計算，故本報告內的統計數字或與過往的數據有所不同。

就香港的抗菌素批發供應監測而言，相關數據乃由持牌藥物批發商自願呈報，且呈報結果可能帶有誤差。

批發供應數據僅能間接反映不同界別的抗菌素供應量，並不等同實際配發數量，並可能受市場推廣策略影響。例如藥品的折扣優惠所帶來的實質利潤，可使特定的抗菌素批發供應量與去年相比大幅增加。

讀者切勿把香港及其他國家的數據進行直接比較，因雙方的醫療服務供應系統和收集監測數據的方法可能不盡相同，例如部分國家或會把配發或處方的數據作為抗菌素使用監測數據，而非採用性質不同的批發供應數據。

總結

2020年監測的主要結果包括：

抗菌素整體批發供應量從2016年的20.37 DID下降至2017年的18.41 DID後，逐漸遞增至2019年的19.02 DID。在2020年新冠肺炎（COVID-19、新型冠狀病毒肺炎）疫情期間，整體抗菌素供應量大幅下降至13.63 DID，2016至2020年之年均複合增長率為 -9.6%。
根據《知曉》分類（AWaRe），香港在2020年整體的「可廣泛使用類」抗菌素供應總量達61.5%，已超過世界衞生組織建議「可廣泛使用類」抗菌素需達整體抗菌素用量60%的基準。
在2020年，最多抗菌素供應予私家醫生（佔49.4%），主要用於基層醫療。其次為醫院管理局（29.0%）及社區藥房（7.5%）。
供應予社區藥房的抗菌素百分比從2016年的18.2%遞減至2020年的7.5%。
在2020年新冠肺炎（COVID-19、新型冠狀病毒肺炎）疫情期間，供應予私家醫生的抗菌素用量大幅下降至佔整體不足50%，而醫院管理局的供應量在2020則增加至整體29%。
2016至2020年間，受監察廣譜抗菌素的整體批發供應量錄得增加，年均複合增長率為7.3%。

建議

讀者應謹慎解讀2020年的結果，因為新冠肺炎的大流行可能已經改變了香港醫療服務的正常做法和安排。

基於大多數抗菌素供應予私家醫生（49.4%）及醫院管理局（29.0%），建議在基層醫療和公立醫院加強實施抗生素導向計劃。

大部分廣譜抗菌素都是供應予醫院管理局和私家醫院使用。鑑於這些廣譜抗菌素的供應量有持續增長趨勢，有必要進一步探討和推行醫院的抗生素導向計劃。

鳴謝

感謝製品註冊證明書持有人及持牌藥物批發商提供2020年的批發供應數據，及有賴衞生署藥物辦公室的協助，使監測工作得以順利完成。

^[1] https://apps.who.int/iris/rest/bitstreams/1313107/retrieve

^[2]監測僅包括口服、注射、肛塞及吸入類的抗菌素。

^[3]《知曉》分類法把抗菌素劃分為上述三個類別，強調優化抗菌素使用及降低其潛在抗菌素耐藥性出現的重要性。世界衞生組織鼓勵各國或地區致力讓「可廣泛使用類」抗菌素佔整體使用量最少60%，並減少使用較易導致耐藥性的「謹慎使用類」及「保留使用類」抗菌素。 https://www.who.int/publications/i/item/2021-aware-classification

^[4]DDD是世衞組織制定的標準單位，用以比較藥物用量。

^[5]例子：口服阿莫西林（amoxicillin）的每日定義劑量數值由2018年的1,000毫克更改為2019年的1,500毫克。

^[6]採用世界衞生組織制定的《解剖學治療學及化學分類系統》(2021年版本) 進行每日定義劑量(DDD)計算。