衞生署就註冊Cerezyme及Thyrogen產品受污染發出警告

衞生署今日（十一月十六日）發出警告，提醒醫護人員在使用兩款註冊藥劑製品前須仔細檢視，因為該些產品被發現可能受到到外來物質污染。

兩款產品為美國Genzyme Corporation生產的Cerezyme（香港註冊編號：HK-46149）及Thyrogen（香港註冊編號：HK-54932），前者用作治療戈歇病（一種遺傳的酵素缺乏症），而後者則為甲狀腺癌的診斷及治療藥物。

衞生署是根據美國食物及藥物管理局的警告作出以上呼籲。該局指兩款產品在生產過程中可能受到污染，可導致病人產生嚴重不良反應。

根據藥廠的資料，所有批號以「A」為字首的批次（例如：A12345）均受影響。

在香港，這些產品由Genzyme Asia Limited註冊，均為處方藥物。

衞生署發言人說：「美國食物及藥物管理局有鑑於缺乏認可的替代藥物，而病人有必要繼續使用該些藥物，因而容許繼續出售該些產品。」

他說：「衞生署並無接獲有病人使用該兩款產品後有嚴重不良反應的報告。衞生署及藥廠已分別發信給醫生，講解有關情況。醫生須與病人商討有關污染的風險，病人的病情需要，以及停藥的存在風險。」

「衞生署將會密切留意情況。」

「病人如有懷疑，或在使用該兩款產品後出現不適，應立即尋求醫生的意見。如病人用藥後出現不良反應的情況，醫生應向衞生署匯報（電話：２３１９　８４８２）。」

醫生須在使用前檢查藥瓶內的粉末及預備使用的溶液是否存有雜質，以減低該些產品在使用時的風險。如發現產品有問題，醫生應聯絡入口商。

入口商已成立熱線（電話：９８６６　６４８９）接聽查詢。

完

２００９年１１月１６日（星期一）