2009-04-14
衞生署署長林秉恩醫生今日（四月十四日）巡視本地藥品生產商「歐化藥業有限公司」（歐化藥業），了解自上月發現該公司在製藥過程中，出現藥物污染情況後所採取的改善措施。
陪同林秉恩醫生巡視的有香港大學微生物學系系主任袁國勇教授和衞生署副署長譚麗芬醫生。
林秉恩醫生表示，衞生署藥劑事務部督察在多次視察歐化藥業後，對該公司在藥物生產及質檢方面的軟硬件感到滿意，認為符合良好藥品生產規範（GMP）的標準。
他說，特別由於藥物事故成因已經解決，故此歐化藥業可隨時恢復生產。
林秉恩醫生說：「我們特別關注歐化藥業的管治情況，及其生產能力及產量的流程配合。」
「所以我們特別注意到歐化藥業的專業管理層已作出改革，由一名擁有１３年相關經驗的藥劑師領導。」
「此外，該公司亦更新其操作程序，尤其是在製藥過程的半製成品的儲存限期。」
林秉恩醫生說，該藥廠所引入的措施包括引進藥物原材料、半製成品及非無菌產品的微生物分析和加強環境監察。
他說：「衞生署藥劑事務部人員將會密切監察歐化藥業的運作，確保所有改善措施得以確切執行。」
歐化藥業於三月六日自行停止生產所有藥物，以便衞生署調查該公司製造的別嘌醇藥丸（Allopurinol）（商品名稱: Purinol）受污染事件。受污染藥丸曾處方給公立醫院一些病人，他們其後被確診感染毛霉菌。
該藥廠隨後徹底清洗其生產線，並全面檢討藥物製造程序以便引入針對性的改善措施。藥廠亦邀請來自澳洲的專家，找出藥物製造程序中需改善的地方及提供建議。
完
２００９年４月１４日（星期二）