发布日期: 2021年5月21日
香港特别行政区政府十分重视抗菌素耐药性带来的威胁，成立由食物及卫生局局长担任主席的高层督导委员会，以制定策略和行动应对本港的抗菌素耐药性问题，并于2017年7月推出《香港抗菌素耐药性策略及行动计划 (2017-2022)》(《行动计划》)。
《行动计划》提出把抗菌素使用监测作为策略行动之一。《行动计划》中的行动3.1.2进一步建议收集不同业界的抗菌素供应数据，以反映抗菌素使用的整体情况和趋势。卫生署已分别向制品注册证明书持有人及持牌药物批发商收集抗菌素批发供应数据，并把项目恒常化为年度监测工作，每年把报告发布于卫生防护中心网站。此为第四份报告，介绍了2016至2019年间的监测结果。 请按此浏览更详细的调查结果。
数据收集范围
监测涵盖八个界别，包括卫生署、医院管理局、私家医院、私家医生 (与私家医院的数字并不重迭) 、注册牙医、注册兽医、社区药房及农户 (持有由渔农自然护理署署长签发的抗生素许可证)。
监测所涵盖的抗菌素种类
根据世界卫生组织 (世卫) 有关抗菌素使用监测的建议[1]，按2019年《解剖学治疗学及化学 (ATC) 分类系统》，把下列重点抗菌素种类纳入监测范围，而监测仅涵盖非外用抗菌素[2]，外用抗菌素并不被纳入监测范围之内。
| 《解剖学治疗学及化学分类系统》 | 《解剖学治疗学及化学分类系统》 |
| 编号 | 类别／子类别 |
| J01 | 非外用抗菌药 |
| P01AB | 抗阿米巴痢疾或治疗原虫感染的硝基咪唑衍生物类 |
| A07AA | 肠道抗感染抗生素 |
世卫《知晓》分类法 (AWaRe)
根据世卫于2019年制定的《知晓》分类法[3]，抗菌素的批发供应数据会归纳为三类：可广泛使用类 (Access)、谨慎使用类 (Watch) 及保留使用类 (Reserve)，而未被世卫纳入《知晓》分类法的抗菌素会被归类为「其他」。
广谱抗菌素
共有十五种广谱抗菌素的批发供应被纳入独立监测。
评估准则
监测所收集的抗菌素用量数据以历年制界定，而分析会以「每日定义剂量」[4] (DDD) 及「每1,000 名居民每日所用的每日定义剂量」(DDD per 1,000 inhabitants per day，又称作DID ) 作为计算单位。由于世卫于2019年更新了个别抗菌素「每日定义剂量」的常数[5]，因此早年的DDD数值需按2019年公布的DDD常数重新计算，而与过往报告所述的数字有所不同。
统计方法
鉴于《行动计划》于2017年发布，故选择2016年的数据为基数作比较。
参考欧洲疾病预防控制中心 (ECDC) 的做法，本报告采用了年均复合增长率 (CAGR)，以平均按年变动率来比较2019及2016年抗菌素供应量。
年均复合增长率 (CAGR) = (SU2019 / SU2016)(1/3) - 1
在此公式中，SU2019及SU2016分别代表2019及2016年的抗菌素总供应量。
整体的抗菌素批发供应 (2016-2019)
整体抗菌素供应量从2016年的20.24 DID下降至2017年的18.36 DID后，逐渐增加至2019年的18.88 DID (年均复合增长率：-2.3%)。
按世卫《知晓》分类法的分布
「可广泛使用类」抗菌素占2016年所有抗菌素供应的56.1%，该比例在2019年递增至59.2%。在2016至2019年间，「谨慎使用类」抗菌素从40.5%递减至37.4%；与此同时，「保留使用类」抗菌素则仅占整体供应量约0.1%至0.2%；而被归类为「其他」的抗菌素约占整体抗菌素供应量的3.1至3.3%。
以「每1,000 名居民每日所用的每日定义剂量」(DID) 计算，「可广泛使用类」及「谨慎使用类」抗菌素在2016至2019年间的供应下降，年均复合增长率分别为 -0.5%及 -4.8%。
按界别分布
在2019年，超过一半 (56.9%) 抗菌素供应予私家医生，其次是医院管理局 (23.4%) 及社区药房 (7.5%)。
2016至2019年间，供应予社区药房的抗菌素比率由2016年的18.2%递降至2019年的7.5%，年均复合增长率为 -27.4%。2016至2019年间供应予注册牙医的抗菌素比率录得最大的升幅，年均复合增长率为19.1%，尽管实际数量不多 (2016年为0.37 DID至2019年为0.63 DID)。私家医院 (年均复合增长率：6.3%)、医院管理局 (年均复合增长率：3.2%) 及私家医生 (年均复合增长率：0.3%) 的供应量均见上升，而2016至2019年录得供应量跌幅最大的是社区药房 (年均复合增长率：-27.4%)，其次为卫生署 (年均复合增长率：-3.1%)。
按《解剖学治疗学及化学分类系统》分类
β-内酰胺类抗菌素、青霉素类 (J01C) 是2019年供应量最高的抗菌素 (44.4%)，其次是大环内酯类、林可酰胺类和链阳菌素类 (J01F) (14.9%)、喹诺酮类抗菌素 (J01M) (11.6%)、其他β-内酰胺类抗菌素 (J01D) (11.6%) 和四环素类 (J01A) (10.9%)。就2016至2019年的DID变化而言，抗阿米巴痢疾或治疗原虫感染的硝基咪唑衍生物类 (P01AB) 及其他抗菌素类 (J01X) 的升幅最大 (年均复合增长率分别为5.8%及5.0%) ，而酰胺醇类 (J01B) 及其他β-内酰胺类抗菌素 (J01D) 则录得最大的跌幅 (年均复合增长率分别为-70%及-8.4%)。
批发供应量最高的十种抗菌素
2016至2019年间，批发供应量最高的十种抗菌素占整体批发供应量超过80%。2019年，阿莫西林和β-内酰胺酶抑制剂 (J01CR02) 为最常供应的抗菌素，占整体批发供应量26.0%，其次则为阿莫西林 (J01CA04) (12.7%) 及多西环素 (J01AA02) (9.4%)。
阿莫西林和β-内酰胺酶抑制剂 (J01CR02) 及甲硝唑 (J01XD01/P01AB01) 在2016至2019年间的供应量升幅最大 (年均复合增长率分别为5.6%及5.1%)，同时头孢呋辛 (J01DC02) 和复方青霉素 (J01CR50) 的供应量则录得最大的跌幅 (年均复合增长率分别为-8.0%及-7.5%)。
受监察广谱抗菌素的批发供应
就2016至2019年而言，绝大部分的受监察广谱抗菌素 (约99%) 都是供应予医院管理局和私家医院使用。在2019年，哌拉西林他唑巴坦 (piperacillin/tazobactam) 是最常供应的广谱抗菌素 (占43.6%) ，其次为美罗培南 (meropenem) (20.2%) 及万古霉素 (vancomycin) (12.8%)。它们在2016至2019年间均位列于整体广谱抗菌素供应量最高的前三名，共占2019年受监察广谱抗菌素总供应量约76%。
2016至2019年间，受监察广谱抗菌素的整体批发供应量录得增加，年均复合增长率为9.0%。
每日定义剂量 (Defined Daily Dose / DDD) 是一种计量单位，而非反映建议或平均处方剂量。由于没有针对儿童而设的每日定义剂量，因此难以评估儿科配方的剂量。
由于世卫于2019年更新了个别抗菌素「每日定义剂量」[6]的常数，因此过去的数据需要重新计算，故本报告内的统计数字或与过往的数据有所不同。
就香港的抗菌素批发供应监测而言，相关数据乃由持牌药物批发商自愿呈报，且呈报结果可能带有误差。
批发供应数据仅能间接反映不同界别的抗菌素供应量，并不等同实际配发数量，并可能受市场推广策略影响。例如药品的折扣优惠所带来的实质利润，可使特定的抗菌素批发供应量与去年相比大幅增加。
读者切勿把香港及其他国家的数据进行直接比较，因双方的医疗服务供应系统和收集监测数据的方法可能不尽相同，例如部分国家或会把配发或处方的数据作为抗菌素使用监测数据，而非采用性质不同的批发供应数据。
2019年监测的主要结果包括：
尽管2019年「每1,000 名居民每日所用的每日定义剂量」(DID) 的批发供应量低于2016年，但留意到2017至2019年的DID递增，故值得继续监察。
除了分享监测结果外，我们会继续加强与各界别的持份者沟通，寻求他们对加强实施抗生素导向计划的支持。
基于大多数抗菌素供应予私家医生 (56.9%) 及医院管理局 (23.4%)，建议在基层医疗和公立医院加强实施抗生素导向计划。
大部分广谱抗菌素都是供应予医院管理局和私家医院使用。鉴于这些广谱抗菌素的供应量有持续增长趋势，有必要进一步探讨和加強医院的抗生素导向计划。
感谢制品注册证明书持有人及持牌药物批发商提供2019年的批发供应数据，及有赖卫生署药物办公室的协助，使监测工作得以顺利完成。
[1] https://apps.who.int/iris/rest/bitstreams/1313107/retrieve
[2] 监测仅包括口服、注射、肛塞及吸入类的抗菌素。
[3]《知晓》分类法把抗菌素划分为上述三个类别，强调优化抗菌素使用及降低其潜在抗菌素耐药性出现的重要性。世卫鼓励各国或地区致力让「可广泛使用类」抗菌素占整体使用量最少60%，并减少使用较易导致耐药性的「谨慎使用类」及「保留使用类」抗菌素。
[4] DDD是世卫组织制定的标准单位，用以比较药物用量。
[5] 例子：口服阿莫西林 (amoxicillin) 的每日定义剂量常数由2018年的1,000毫克更改为2019年的1,500毫克。
[6] 采用世卫制定的《解剖学治疗学及化学分类系统》(2019年版本) 进行每日定义剂量 (DDD) 计算。