2010-08-31
卫生署今日(八月三十一日)同意持牌药物批发商香港葛兰素史克(葛兰素)的一项回收行动。该公司基于其中一个批次的药物的产品说明书与包装盒上所载的服食份量不相符,正从市面回收「必理痛儿童退烧止痛药片」(注册编号﹕HK-31209,批号﹕XPH026)。
葛兰素发现有关批次的产品在说明书内载的是基于儿童岁数而定的服食份量,现时已获注册;而在包装盒上所载的是基于儿童体重而定的服食份量。该资料已获卫生署原则上批准,但产品说明书须改为列载新的服食份量建议,并且实施日期已获卫生署同意后,才能使用新的的服食份量。
卫生署发言人解释,虽然该两种服食份量的建议均属恰当,但新的建议更为精细,考虑到儿童的实际体重而非只是年龄。
有关批次共四千盒的产品已出售给本港约一千间零售商。
发言人说,虽然是次并非药物安全或效能问题,然而,为免引起混淆,葛兰素主动进行药物回收。在经评估后,卫生署同意该公司的回收决定。卫生署会密切监察回收及有关情况。
葛兰素已成立热线(电话﹕3189 8765),供市民查询。
卫生署发言人促请医护人员及零售商,停止供应该药物。
他说﹕「曾服用该些产品的市民如有怀疑,应请教医护人员。」
完
2010年8月31日(星期二)