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卫生署署长巡视欧化药业

卫生署署长巡视欧化药业
2009-04-14
卫生署署长林秉恩医生今日(四月十四日)巡视本地药品生产商「欧化药业有限公司」(欧化药业),了解自上月发现该公司在制药过程中,出现药物污染情况后所采取的改善措施。

陪同林秉恩医生巡视的有香港大学微生物学系系主任袁国勇教授和卫生署副署长谭丽芬医生。

林秉恩医生表示,卫生署药剂事务部督察在多次视察欧化药业后,对该公司在药物生产及质检方面的软硬件感到满意,认为符合良好药品生产规范(GMP)的标准。

他说,特别由于药物事故成因已经解决,故此欧化药业可随时恢复生产。

林秉恩医生说:「我们特别关注欧化药业的管治情况,及其生产能力及产量的流程配合。」

「所以我们特别注意到欧化药业的专业管理层已作出改革,由一名拥有13年相关经验的药剂师领导。」

「此外,该公司亦更新其操作程序,尤其是在制药过程的半制成品的储存限期。」

林秉恩医生说,该药厂所引入的措施包括引进药物原材料、半制成品及非无菌产品的微生物分析和加强环境监察。

他说:「卫生署药剂事务部人员将会密切监察欧化药业的运作,确保所有改善措施得以确切执行。」

欧化药业于三月六日自行停止生产所有药物,以便卫生署调查该公司制造的别嘌醇药丸(Allopurinol)(商品名称: Purinol)受污染事件。受污染药丸曾处方给公立医院一些病人,他们其后被确诊感染毛霉菌。

该药厂随后彻底清洗其生产线,并全面检讨药物制造程序以便引入针对性的改善措施。药厂亦邀请来自澳洲的专家,找出药物制造程序中需改善的地方及提供建议。



2009年4月14日(星期二)