2009-04-07
卫生署今日（四月七日）指令药剂制品入口商万联行有限公司（万联行）从市场上回收五款药剂制品，因为这些产品的包装未经注册，而其中两款更附有未经注册的医疗用途资料。
卫生署发言人表示，五款未经注册包装的产品分别为：「口炎宁口内膏」（Dexaltin Oral Paste）（每包５０支２克装）、Dopareel ７．５毫克（每包５００粒排装）、Dopareel １０毫克（每包５００粒排装）、「新考丽恩」（Glutathion）（每包４０粒装及１００粒装），以及Lacspan powder（每包１２小包装）。
此外，「新考丽恩」」（Glutathion）（每包４０粒装及１００粒装）及Lacspan powder（每包１２小包装）亦被发现附有未经注册的医疗用途资料。
「口炎宁口内膏」（Dexaltin Oral Paste）是治疗口腔消炎药、Dopareel７．５毫克及Dopareel １０毫克是安眠药、「新考丽恩」（Glutathion）是抗氧化素，而Lacspan powder是调理肠胃药。
他说，署方昨日接获传媒就该公司怀疑涉及不当行为的查询后展开调查，发现万联行涉及违规行为。
这些产品已向私家医院、私家医生、药房及药行出售。
发言人说，根据《药剂业及毒药条例》，药剂制品的细则必须与其注册细则（包括包装尺寸及包装资料）相符，方被定为注册药物。
他说，更改任何注册细则须经药物及毒药管理局批准。
发言人说，据所得资料，使用其中三款产品，即「口炎宁口内膏」、Dopareel７．５毫克及Dopareel１０毫克，并无即时的安全、效能和品质的问题。
至于「新考丽恩」（每包４０粒装及１００粒装）及Lacspan powder（每包１２小包装）两种产品，则未有证据支持其未经注册的医疗用途。
但医生及药剂师应停止供应这些药物给有需要人士，因产品属于未注册药物。
卫生署已指令万联行从市场回收产品。该公司已设立热线（电话：２５２４－２４６２），答复市民查询。
卫生署亦已设立热线（电话：２３１９－２９０５）供市民查询，该热线星期一至五早上九时至下午五时运作。
卫生署的调查仍在进行。
发言人表示，根据《药剂业及毒药条例》，销售未经注册的药剂制品属违法，一经定罪，最高罚则为罚款十万元及监禁两年。
完
２００９年４月７日（星期二）